QHSE GARY
CONSULTING
CONSEIL & ACCOMPAGNEMENT | AUDIT | FORMATION
Qualité | Hygiène | Sécurité | Environnement
Transport de marchandises dangereuses
Dispositifs médicaux et pharmaceutiques
Consultante Qualité, Environnement,
Santé et Sécurité
Je vous accompagne et vous conseille dans vos démarches QHSE vers une certification.
Je mets à votre disposition mon savoir faire et mon expertise afin de vous aider à mettre en place un système optimisé et pérenne, à mieux structurer votre organisation et appréhender les exigences légales, réglementaires et normatives.
Un échange simple, humain et efficace.
Secteurs d'expertise
ISO 13 485 V 2016,
BPF/GMP,
Analyse de risque (ISO 14971)
Salles propres et environnement maîtrisé
(série des normes ISO 14644 et ISO 14698)
Gestion des déchets adaptée à chaque entreprise,
Formation DASRI.
Marchandises dangereuses (TMD)
Rapport annuel
Rapport d'incident
Formation à l'ADR.
Domaines d'expertise
Analyse environnementale
Veille règlementaire
Document unique
Veille règlementaire
Mes services
CONSEIL &
ACCOMPAGNEMENT
AUDIT INTERNE
& EXTERNE
LES
FORMATIONS
Qui suis-je?
Mes 10 années d’expérience dans le médical m’ont permis de me spécialiser dans la mise en œuvre de système qualité appliqué aux dispositifs médicaux selon l’ISO 13485 et la Directive 93/42/CE.
Récemment, grâce à ma validation du référentiel ISO 45001:2018, je vous aide à montrer votre engagement auprès de vos employés en termes de santé et de sécurité au travail.
Niveau de satisfaction global 2021
- Appréciation globale 70%
- Organisation de la formation 70%
- Qualité des supports de formation 60%
- Animation et pédagogie de l’intervenant 100%
- Connaissances acquises 40%
- Réponses à vos attentes 70%
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Taux de satisfaction global enregistré sur 2021
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Taux de recommandation enregistré sur 2021
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Taux d'assiduité enregistré sur 2021
Commentaires de personnes formées
Au cours des formations réalisées en 2021, les personnes formées ont émis les commentaires suivants:
- Bonne formation instructive
- Possibilité d’échanges sur nos thématiques, très intéressant,
- Formation plutôt bien préparée, animatrice très professionnelle,
- Très bonne maîtrise du sujet,
- Proximité de la formatrice très agréable,
- Très clair.
Vous avez des
questions?
Ils m’ont fait
confiance
Ils témoignent
Actualités
Report de la date d’application du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
En raison de la pandémie de COVID-19, et à la suite d’un vote en procédure d’urgence, la date d'application du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux est...
Installations classées
Le Décret n°2019-1096 du 28/10/2019, JO n°0253 du 30/10/2019 (Entrée en vigueur 31/10/2019) apporte des clarifications à plusieurs rubriques de la nomenclature des installations...
Règlement Dispositifs Médicaux 2017/745 (RDM)
La base de données EUDAMED repoussée de 2 ans mais pas le RDM !! La Commission européenne a annoncé officiellement le 30 Octobre 2019 sur le site dédié que la base de...