En raison de la pandémie de COVID-19, et à la suite d’un vote en procédure d’urgence, la date d’application du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux est reportée d’un an soit au 26 Mai 2021.
En effet, la publication le 24 avril 2020 au JOUE du Règlement (UE) 2020/561 officialise la nouvelle et vient modifier un certain nombre d’articles du Règlement en conséquence.
Outre le report de la date d’application, le Règlement prévoit également une extension du système des dérogations nationales.
Ce report est une excellente nouvelle pour les fabricants de DM! Cette année supplémentaire est une réelle opportunité.
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