Règlement Dispositifs Médicaux 2017/745 (RDM)

19 Fév 20 | Dispositifs médicaux

La base de données EUDAMED repoussée de 2 ans mais pas le RDM !!

La Commission européenne a annoncé officiellement le 30 Octobre 2019 sur le site dédié que la base de données EUDAMED ne sera opérationnelle qu’à partir de Mai 2022.

Cette Commission a jugé qu’il ne serait pas possible de mettre en œuvre cette base de données progressivement par modules, comme cela avait été prévu initialement, mais qu’il fallait que l’ensemble des fonctionnalités soit opérationnelle lors de son lancement.

La Commission insiste toutefois sur le fait que cela ne change en rien la date d’application du Règlement fixé au 26 Mai 2020.

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